“柳叶刀”：30％的患者几乎完全颠倒了脂肪性肝
日期：2025-08-21 17:26 浏览：
代谢相关的脂肪肝病（MASLD，通常称为“脂肪肝”）已成为世界上最常见的慢性肝病之一。随着疾病的发展，MASLD的谱系疾病包括与脂肪肝（MASL）相关的代谢，与脂肪性肝炎（MASH）相关的代谢以及相关的纤维化和肝硬化。当它进入土豆泥的阶段时，它将推动疾病从肝纤维化发展到肝硬化，这也与心血管事件，肝外癌和死亡风险增加密切相关。尽管批准了单个药物，但有效治疗方案中仍然存在很大的差距，可用于预防或逆转纤维化。柳叶刀最近发布了Harmony 2阶段测试的长期数据，该数据带来了FGF21眼睛有效性（成纤维细胞生长因子21）类似物Efruxiferin。这种创新的疗法可以显着改善纤维化。在96周的治疗中，有49％的高剂量组患者在纤维化方面的1阶段改善，并未恶化。该比例高达75％的患者进行活检，并且30％的患者病情几乎完全逆转。柳叶刀的评论文章教导说，efruxifermin使我们更接近泥浆疗法的疼痛变化与纤维化的疼痛变化。
屏幕截图来源：LancetFGF21是一种应力诱导的激素，可控制大量营养素的使用和能量稳态，同时保护肝细胞免受许多胁迫的侵害。 Efruxifermin是一种长期，二价，改良的FGF21-FC融合蛋白。在先前的研究中，已显示出它可以改善纤维化和Turnmash的UTA。随机双盲对照试验称为Harmony，在美国的41个社区学术和社区医疗中心完成，有128名因活检诊断为MASH的成年患者，并伴有F2-F3肝纤维化阶段。随机分配1：1：1的患者接受每周次坦在96周内注射Efruxifermin（28 mg或50 mg）或安慰剂。目前发布的为期96周的数据回顾了长期有效性。结果表明，在96周内，efruxifermin 50 mg组达到了主要终点的显着更高比例，改善纤维化≥1阶段，MASH并未恶化。在经过修改的意向性治疗人群中（126人接受了研究药物的至少一剂），在96周时组50 mg的纤维化改善的促进纤维化和安慰剂组相比并没有显着恶化（49％与19％，p = 0.003相比，p = 0.003），而28 mg组的比例为30％，与30％的比例为30％，= = 0. p.cland compts Bects（p）。在96周内完成活检的88例患者中，在≥1阶段和MASH阶段改善纤维化的比例并没有降低高达75％，52％（p 0.0001）的50 mg组，而完全差异为52％（p 0.0001）（P 0.0001）（P 0.0001）（24％）。从安慰剂组中仍然没有意义。将前24周的数据与96周的数据进行比较，发现Efruxifermin的有效性将随着时间的推移继续增加。在50毫克的组中，有92％的患者在24周内达到有效性的目的在96周内保持生效，而对24周没有反应的患者中有63％对96周的反应。
▲▲具有不同指标的十二组患者的比例，A/C/E是改善意向性治疗人群的数据，B/D/F是活检人群的数据（图像来源：参考：参考：96周和96周，两次Efruxifermin的efruxifermin具有更高的患者和其他患者的比例。加重：在活检人群中，28 mg组和50毫克组的比例分别为62％和57％，而安慰剂团队仅为24％。H回归和改善纤维化较高：在活检人群中，比例分别为42％和54％至28 mg和50 mg组，在安慰剂组中只有9％。纤维化的比例提高了≥2的阶段，而MASH的比例并不是Oldla：在活检人群中，比例分别为28 mg和50 mg组的比例分别为31％和36％，在安慰剂组中只有3％。另一个值得的数据是，在肝活检和MRI质子密度分数的第96周中，Efruxifermin 50 mg组的30％几乎完全被该疾病完全逆转，从而实现了三重益处：肝纤维化的益处频率为≤5％。在Efruxifermin 28 mg组中，这一比例为8％，而没有参与者在安慰剂组中实现了这一目标。用Efruxifermin治疗96周还显着降低了患者的脂肪含量（被诊断为质子密度脂肪的一小部分），28 mg和50 mg组相对降低33.7％和40.8％，Respe在安慰剂组中，安慰剂组只有9.9％。在28 mg和50 mg中，在第96周（称为肝脏脂肪≤5％）的患者中，有16％和31％的患者达到了标准化，而在安慰剂中，只有2％的患者达到了归一化。此外，efruxifermin的治疗也显着降低了肝损伤标志物（丙氨酸氨基转移酶和天冬氨酸氨基转移酶）和肝硬度的水平。 Efruxifermin对系统性代谢的调节也有重大影响，例如还原甘油三酸酯（TG），低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）以及改善胰岛素耐药性指数。
图像起源：在123rf的安全性方面，每组不良事件的范围相似（95％〜100％），而Efruxifermin组的轻度和中度不良事件比安慰剂组更为常见。每组未报告受到药物或死亡影响的肝脏损害。通常，这些结果支持FGF21类似物的长期益处在MASH中，Efruxifermin目前正在第三阶段测试中进行测试。我们期望这种疗法有更多积极的发展，并尽快为患者带来新的治疗选择。单击文章末尾的“阅读更多”，以访问官方期刊网站以阅读完整的论文。封面图像来源：123rf参考：[1] Mazen Noureddin等人（2025）。与安慰剂相比，与安慰剂相比，与脂肪性肝炎相关的安慰剂（Harmony）相比，安全性和效率为96周，由多中心，随机，双盲，安慰剂控制，2B期试验产生。 Thelancet，doi：10.1016/s0140-6736（25）01073-6 [2] Jonathan G Stine。 （2025）。 efruxifermin：靠近纤维捣碎治疗的疼痛变化一步。柳叶刀，doi：10.1016/s0140-6736（25）01147-x免责声明：本文仅用于信息交换。本文的观点并不代表Wuxi Apptec的位置，也不代表WuXI AppTec支持或反对文章的观点。本文不是治疗的建议。如果您需要治疗计划指南，请去普通医院接受治疗。版权声明：欢迎瞬间的个人通过，未经许可就不允许以任何形式在其他平台上重新打印媒体或机构。要重新打印许可，请留言给微信的正式帐户“新医疗可见性”。
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代谢相关的脂肪肝病（MASLD，通常称为“脂肪肝”）已成为世界上最常见的慢性肝病之一。随着疾病的发展，MASLD的谱系疾病包括与脂肪肝（MASL）相关的代谢，与脂肪性肝炎（MASH）相关的代谢以及相关的纤维化和肝硬化。当它进入土豆泥的阶段时，它将推动疾病从肝纤维化发展到肝硬化，这也与心血管事件，肝外癌和死亡风险增加密切相关。尽管批准了单个药物，但有效治疗方案中仍然存在很大的差距，可用于预防或逆转纤维化。柳叶刀最近发布了Harmony 2阶段测试的长期数据，该数据带来了FGF21眼睛有效性（成纤维细胞生长因子21）类似物Efruxiferin。这种创新的疗法可以显着改善纤维化。在96周的治疗中，有49％的高剂量组患者在纤维化方面的1阶段改善，并未恶化。该比例高达75％的患者进行活检，并且30％的患者病情几乎完全逆转。柳叶刀的评论文章教导说，efruxifermin使我们更接近泥浆疗法的疼痛变化与纤维化的疼痛变化。
屏幕截图来源：LancetFGF21是一种应力诱导的激素，可控制大量营养素的使用和能量稳态，同时保护肝细胞免受许多胁迫的侵害。 Efruxifermin是一种长期，二价，改良的FGF21-FC融合蛋白。在先前的研究中，已显示出它可以改善纤维化和Turnmash的UTA。随机双盲对照试验称为Harmony，在美国的41个社区学术和社区医疗中心完成，有128名因活检诊断为MASH的成年患者，并伴有F2-F3肝纤维化阶段。随机分配1：1：1的患者接受每周次坦在96周内注射Efruxifermin（28 mg或50 mg）或安慰剂。目前发布的为期96周的数据回顾了长期有效性。结果表明，在96周内，efruxifermin 50 mg组达到了主要终点的显着更高比例，改善纤维化≥1阶段，MASH并未恶化。在经过修改的意向性治疗人群中（126人接受了研究药物的至少一剂），在96周时组50 mg的纤维化改善的促进纤维化和安慰剂组相比并没有显着恶化（49％与19％，p = 0.003相比，p = 0.003），而28 mg组的比例为30％，与30％的比例为30％，= = 0. p.cland compts Bects（p）。在96周内完成活检的88例患者中，在≥1阶段和MASH阶段改善纤维化的比例并没有降低高达75％，52％（p 0.0001）的50 mg组，而完全差异为52％（p 0.0001）（P 0.0001）（P 0.0001）（24％）。从安慰剂组中仍然没有意义。将前24周的数据与96周的数据进行比较，发现Efruxifermin的有效性将随着时间的推移继续增加。在50毫克的组中，有92％的患者在24周内达到有效性的目的在96周内保持生效，而对24周没有反应的患者中有63％对96周的反应。
▲▲具有不同指标的十二组患者的比例，A/C/E是改善意向性治疗人群的数据，B/D/F是活检人群的数据（图像来源：参考：参考：96周和96周，两次Efruxifermin的efruxifermin具有更高的患者和其他患者的比例。加重：在活检人群中，28 mg组和50毫克组的比例分别为62％和57％，而安慰剂团队仅为24％。H回归和改善纤维化较高：在活检人群中，比例分别为42％和54％至28 mg和50 mg组，在安慰剂组中只有9％。纤维化的比例提高了≥2的阶段，而MASH的比例并不是Oldla：在活检人群中，比例分别为28 mg和50 mg组的比例分别为31％和36％，在安慰剂组中只有3％。另一个值得的数据是，在肝活检和MRI质子密度分数的第96周中，Efruxifermin 50 mg组的30％几乎完全被该疾病完全逆转，从而实现了三重益处：肝纤维化的益处频率为≤5％。在Efruxifermin 28 mg组中，这一比例为8％，而没有参与者在安慰剂组中实现了这一目标。用Efruxifermin治疗96周还显着降低了患者的脂肪含量（被诊断为质子密度脂肪的一小部分），28 mg和50 mg组相对降低33.7％和40.8％，Respe在安慰剂组中，安慰剂组只有9.9％。在28 mg和50 mg中，在第96周（称为肝脏脂肪≤5％）的患者中，有16％和31％的患者达到了标准化，而在安慰剂中，只有2％的患者达到了归一化。此外，efruxifermin的治疗也显着降低了肝损伤标志物（丙氨酸氨基转移酶和天冬氨酸氨基转移酶）和肝硬度的水平。 Efruxifermin对系统性代谢的调节也有重大影响，例如还原甘油三酸酯（TG），低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）以及改善胰岛素耐药性指数。
图像起源：在123rf的安全性方面，每组不良事件的范围相似（95％〜100％），而Efruxifermin组的轻度和中度不良事件比安慰剂组更为常见。每组未报告受到药物或死亡影响的肝脏损害。通常，这些结果支持FGF21类似物的长期益处在MASH中，Efruxifermin目前正在第三阶段测试中进行测试。我们期望这种疗法有更多积极的发展，并尽快为患者带来新的治疗选择。单击文章末尾的“阅读更多”，以访问官方期刊网站以阅读完整的论文。封面图像来源：123rf参考：[1] Mazen Noureddin等人（2025）。与安慰剂相比，与安慰剂相比，与脂肪性肝炎相关的安慰剂（Harmony）相比，安全性和效率为96周，由多中心，随机，双盲，安慰剂控制，2B期试验产生。 Thelancet，doi：10.1016/s0140-6736（25）01073-6 [2] Jonathan G Stine。 （2025）。 efruxifermin：靠近纤维捣碎治疗的疼痛变化一步。柳叶刀，doi：10.1016/s0140-6736（25）01147-x免责声明：本文仅用于信息交换。本文的观点并不代表Wuxi Apptec的位置，也不代表WuXI AppTec支持或反对文章的观点。本文不是治疗的建议。如果您需要治疗计划指南，请去普通医院接受治疗。版权声明：欢迎瞬间的个人通过，未经许可就不允许以任何形式在其他平台上重新打印媒体或机构。要重新打印许可，请留言给微信的正式帐户“新医疗可见性”。
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